真正需要確認的是產品是否具有台灣藥品許可證、正式品名、核准劑量、製造廠及合法供應來源。來路不明的產品即使宣稱使用相同成分,也不能直接等同於經食藥署審查的犀利士學名藥。
恆安健藥局提醒,犀利士及其學名藥涉及處方用藥與個人健康評估,不宜只按照網路價格、心得或朋友推薦自行選擇。
犀利士學名藥是什麼?
犀利士的有效成分為他達拉非,英文名稱是Tadalafil。一般所稱的犀利士學名藥,是在原廠藥專利及相關保護期屆滿後,由其他合格藥廠生產,並依主管機關規定提出品質、安全及療效資料申請核准的藥品。
經核准的學名藥通常需要與對照藥品具有相同的有效成分、劑量及劑型,並依產品及法規要求完成生體相等性或其他必要的品質評估。
食藥署說明,生體相等性試驗主要比較藥品有效成分進入人體循環的速率及程度,用以支持學名藥與原廠藥在臨床使用上的療效及安全性相當。可參考食藥署學名藥與生體相等性說明。
犀利士學名藥和原廠藥成分一樣嗎?
如果是經主管機關核准的對應學名藥,有效成分應同樣是Tadalafil,核准劑量及劑型也應與其對照產品相符。但是,不同廠牌使用的賦形劑、包衣、顏色、形狀及刻痕可能不同。
因此,不能只因藥錠顏色或形狀與原廠犀利士不同,就判定產品是假藥;也不能因外觀模仿得非常相似,就認定內容物一定相同。
核對時應查看:
- 有效成分是否為Tadalafil或他達拉非
- 每錠含量是否與處方相符
- 劑型是否為主管機關核准的形式
- 正式品名及許可證字號是否存在
- 製造廠和許可證持有者是否相符
- 藥袋、外盒與仿單資料是否一致
犀利士學名藥的效果和原廠藥一樣嗎?
經台灣核准並符合相關審查要求的學名藥,其品質、安全及療效應達到主管機關的核准標準,不能因為價格較低就直接認為效果比較差。
不過,個人實際感受仍可能受到服用劑量、使用時間、性刺激、飲酒、心理壓力、心血管狀況、糖尿病控制及同時服用的藥物影響。一次使用後感覺不同,不足以證明某個廠牌無效或成分不足。
如果換用不同廠牌後持續出現效果明顯改變或不適,應記錄藥品名稱、劑量、服用時間及症狀,再請醫師或藥師評估,不要自行加量或同時服用兩個廠牌。
為什麼犀利士學名藥通常比較便宜?
原廠藥需要投入新成分研發、臨床試驗及上市申請等成本。學名藥則是在既有有效成分及對照藥品資料的基礎上,依規定完成查驗登記,因此通常不必重複原廠藥完整的早期研發流程,價格可能較低。
價格較低本身不代表品質較差,但異常低價也不能當成學名藥的正常特徵。若網站無法提供正式品名、許可證字號及製造廠,只用「印度版」、「海外版」或「超強學名藥」等名稱販售,就不應僅因價格便宜而下單。
犀利士學名藥有哪些常見劑量?
不同他達拉非產品可能有不同核准劑量及適應症,實際可用規格應以個別藥品許可證、仿單及醫師處方為準。網路上常見的5mg、10mg或20mg說法,不能代替個別產品的官方核准資料。
劑量也不是越高越有效。醫師通常會綜合評估使用目的、反應、耐受性、年齡、肝腎功能、心血管狀況及其他用藥,再決定適合的使用方式。
每日使用與需要時使用的安排並不相同,不應把不同劑量任意混用,也不要把高劑量藥錠自行切割後長期服用,除非醫師或藥師確認該藥錠適合分割。
學名藥的副作用會比原廠藥更多嗎?
由於有效成分同為他達拉非,經核准學名藥需要注意的主要副作用與原廠藥相近,可能包括頭痛、臉部潮紅、鼻塞、消化不良、胃灼熱、背痛、肌肉痠痛及頭暈。
副作用是否出現及明顯程度,可能與劑量、體質、酒精、脫水、血壓及藥物交互作用有關,不能單純用原廠或學名藥分類預測。
若出現胸痛、昏厥、呼吸困難、突然視力或聽力異常,或勃起持續超過4小時,應立即就醫。就醫時要攜帶藥袋或完整包裝,並告知醫療人員服用時間與劑量。
哪些藥物不能和犀利士學名藥自行併用?
犀利士學名藥仍然是他達拉非製劑,不能因為是學名藥就忽略交互作用。尤其使用硝酸鹽類藥物者,可能因併用而出現危險的血壓下降。
就醫或領藥前,應主動告知醫師與藥師是否使用:
- 硝酸甘油及其他硝酸鹽類藥物
- 治療肺高壓的可溶性鳥苷酸環化酶刺激劑
- 部分甲型阻斷劑及降血壓藥
- 其他勃起功能障礙藥物
- 可能影響他達拉非濃度的抗黴菌藥、抗生素或抗病毒藥
- 任何成分不明的壯陽、延時或保健產品
若服藥後發生胸痛,不要自行使用原本隨身攜帶的硝酸甘油,應立即求助並告知醫療人員近期使用過他達拉非。
如何確認犀利士學名藥取得台灣核准?
外盒印有中文或許可證字樣仍不足以單獨證明產品合法,應到食藥署官方系統交叉查詢。可使用西藥、醫療器材及化粧品許可證查詢系統,核對下列資料:
- 藥品許可證字號是否存在且仍有效
- 中文及英文品名是否相符
- 有效成分與每錠含量是否一致
- 劑型、適應症及包裝規格是否相符
- 製造廠與許可證持有者是否一致
- 外盒、鋁箔、仿單及藥袋資料是否互相對應
若網站提供的許可證實際屬於另一種藥品、另一個劑量或不同製造廠,就不能把該字號視為手上產品的核准證明。
海外犀利士學名藥等於台灣核准學名藥嗎?
不等於。產品在其他國家生產或流通,不代表已取得台灣藥品許可證,也不代表可以在台灣透過一般購物網站販售。
「外國藥廠製造」、「海外有販售」與「台灣已核准」是不同概念。來源不明的海外產品還可能存在實際成分、劑量、保存及運輸條件無法確認的問題。
衛生福利部提醒,藥品不是一般網購商品,有用藥需求應就醫或至藥局詢問藥事人員,並使用具有我國藥品許可證的藥品。可參考衛生福利部網路購藥安全提醒。
搜尋犀利士學名藥時有哪些警訊?
看到以下情況時,應先停止下單並查證:
- 完全沒有正式中英文品名
- 只寫學名藥,卻未標示製造廠
- 許可證字號無法在官方系統查到
- 宣稱不需處方、任何人都能服用
- 用保健品名義暗示具有藥品療效
- 只提供單顆藥錠或剪開的鋁箔
- 外盒、鋁箔及商品頁標示的含量不同
- 要求使用私人帳戶或不明連結付款
- 宣稱絕對沒有副作用或保證有效
搜尋結果排名、網友推薦、貨到付款及超商取貨,都不能替代台灣藥證與合法供應來源的核對。
領取犀利士學名藥時要檢查什麼?
依處方在藥局領藥時,可以當場核對藥袋上的姓名、藥名、劑量、用法、使用頻率及注意事項。若藥品廠牌與過去不同,也可以直接請藥師說明。
同時確認包裝是否完整、批號與有效期限是否清楚、鋁箔有無破損,以及藥品外觀是否與藥袋或說明一致。不要把沒有完整包裝及來源資料的散裝藥錠當成一般學名藥使用。
如何請恆安健藥局協助核對?
如果不確定手上的產品是否為經台灣核准的犀利士學名藥,可向恆安健藥局提供完整品名、成分含量、許可證字號、製造廠、外盒六面、整板鋁箔、仿單及取得來源。
藥師可以協助查看各項標示是否一致、許可證能否對應,以及個人正在使用的藥物是否需要進一步評估。但僅靠照片不能確認藥錠的實際化學成分,也不能替代醫師診斷與處方。
更多用藥與購買安全內容,可瀏覽恆安健藥局日常養護專區。
總結
學名藥可以是合理選擇,前提是經核准並正確使用
經台灣核准的犀利士學名藥,應具有可查證的藥品許可證、有效成分、劑量、劑型及製造資料。它不會因價格較低就自然比較差,但也不能把任何標示Tadalafil的海外產品都稱為合格學名藥。
選擇時應以醫師評估、正式藥證、合法來源及完整標示為準,不要自行加量、混用不同廠牌或透過不明網站購買。若服用後效果改變或出現不適,應停止自行調整並請醫師或藥師評估。





